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[多选]
MAH全生命周期责任,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的()等承担责任。
[多选]
财务管理中心质量职责:()。
[多选]
片区财务人员岗位职责:()。
[单选]
药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。
[单选]
国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
[单选]
关键责任人:药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责
[单选]
原印章:企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的印记,能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
[单选]
企业应当对库存药品定期盘点,做到账、货相符。
[单选]
企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
[单选]
企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
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