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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[问答] 哪些制剂品种需在D级洁净区生产？
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应当按照（）和（）定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录。校准的（）应当涵盖实际生产和检验的使用范围。
厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
（）和（）的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对（）、更衣等事项进行指导。
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。
排水设施应当大小适宜，并安装（）的装置。应当尽可能避免（）；不可避免时，明沟宜浅，以方便（）。
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