问题描述：
[多选]
第七十九条 以下变更，持有人应当在变更实施前，报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案：（）
A．药品生产过程中的中等变更；
B．药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；
C．药品包装标签内容的变更；
D．药品分包装；
E．国家药品监督管理局规定需要备案的其他变更；
F．境外生产药品发生上述变更的
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下一篇：申请变更药品持有人的，药品的哪些方面等应当与原药品一致；发生变更的，可在持有人变更获得批准后，由变更后的持有人进行充分研究、评估和必要的验证，并按规定经批准、备案后实施或报告？（）
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