问题描述:
[单选]
2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。上述临床试验的病例数应()
A.不得少于100例
B.不得少于200例
C.不得少于500例
D.不得少于2000例
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
上一篇:某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒,每盒售价30元,5名患者购买服用该降血脂药后,血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后,查获剩余降血脂药280盒。该降血脂药()。
下一篇:经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()
- 我要回答: 网友(18.224.43.98)
- 热门题目: 1.我国现行基本药物制度中规定基 2.有关中药饮片的生产经营,严禁 3.《医疗机构配制许可证》应当载