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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[填空] 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题，应当及时采取相应措施，必要时还应当向（）报告。
参考答案：查看无
答案解析：无
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上一篇：批包装记录应当有待包装产品的（）、（）以及成品的（）和（）。 下一篇：应当定期回顾分析投诉记录，以便发现需要警觉、（）以及可能需要从市场召回药品的问题，并采取相应措施。

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厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
（）和（）的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对（）、更衣等事项进行指导。
通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。
排水设施应当大小适宜，并安装（）的装置。应当尽可能避免（）；不可避免时，明沟宜浅，以方便（）。
生产区和贮存区应当有（），确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品，避免不同产品或物料的（）、交叉污染，避免生产或质量控制操作发生。
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