问题描述:
[多选]
关于新药临床试验,说法正确的有
A.新药在上市前必须经过4期临床试验
B.I期临床试验属于初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段,试验对象主要为目标适应症患者
C.Ⅱ期临床试验属于治疗作用的初步评价阶段,初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
D.Ⅲ期临床试验是新药得到批准生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
E.上市后的临床试验称为药品临床再评价阶段
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