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问题描述：

[问答] 以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某救护车设计任务书规定时速应达到150公里/小时，经测试三台样车，最大时速为135公里/小时，134公里/小时，130公里/小时，此救护车通过设计验证．
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上一篇：组织进行内部审核时，可以不审核高层领导。（） 下一篇：为了产生期望的结果，组织内过程系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为( )（）。

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GB/24001-2004标准所遵循的PDCA运行模式可以应用于所有过程。（）
组织的知识可以从外部来源获得。以下正确的是（）
组织的知识来源于内部时，可以不考虑（）
2002年10月12日，检查员在采购部查看了采购产品目录后，要求采购部经理提供2002年7～9月冰箱压缩机（关键件）的采购合同及交货记录。检查员看到，这几个月共采购了30批压缩机，其中20批是从**压缩机厂采购的，交货记录显示该厂的压缩机交付后平均有60%以上不合格而被退货。采购经理说：没办法，我们已做了质保能力调查，目前也找不到能够替代的生产厂。他提供的对该厂的质保能力评价（2002年6月填写的评价报告）结论是“该厂质量保证能力不符合要求，通知其改进，2002年9月第二次评价后再定”。以上检查情景中是否有不符合事实？若有，请完成一份不符合项报告（需填写不符合事实，不符合条款和不符合条款具体内容），若没有或都不能确定，请说明理由或说明需要追踪检查的内容。
D121．1=1．16，表示121．1℃时，对Z值为16的生芽孢梭状芽孢杆菌，使其死灭率达到90%时所需要的时间为（）。D值大小与该微生物的耐热性有关。D值愈大，它的耐热性能愈强，杀灭90%微生物芽孢所需的时间就愈长。
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