问题描述：
[单选]
指按照试验方案要求设计，向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。（）
A．研究者手册
B．试验方案
C．病例报告表
D．研究病历
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上一篇：指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应。（）
下一篇：弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响，以下哪一项属于弱视受试者（）
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