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[单选]
冲洗样本的采集应考虑溶解度、位置、冲洗时间以及冲洗体积。
[单选]
药物警戒检查方式主要有现场检查与远程检查。
[单选]
药物警戒主要检查地点为持有人开展关键药物警戒活动的场所与受托开展药物警戒活动的场所进行延伸检查。
[单选]
药物警戒检查结论和综合评定结论分为符合要求、基本符合要求和不符合要求。
[单选]
在对人员培训方面开展检查时,可以通过查看药物警戒培训计划、记录和档案的方式进行开展。
[单选]
清洁验证分析方法中专属性方法包括液相色谱法(包括HPLC、UPLC和TLC)和光谱法(包括紫外、可见光和红外)、TOC检测法。
[单选]
在设计共线生产控制策略时,应从不断追求风险的最小化,即使需要投入更多的资源。
[单选]
临床试验用药品必须使用专用设施和设备。
[单选]
只要引入新的产品就要重新进行清洁验证。
[单选]
备份数据可以与原数据存放于同一安全的地点。
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