药事管理与法规-百科知识题库-简明问答题库

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[单选]负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评的技术支撑机构是（）

[单选]用于注册申报材料的研究，药物非临床研究的档案保存至药品上市后（）

[单选]据报道，今年以来，H省食品药品监督管理局认真履行实现对基本药物生产的全过程监管，加强基本药物抽验评价和不良反应监测能力建设工作职责，狠抓基本药物质量监管，实现了生产有规范、监管有档案、流向可追溯、质量可追踪，基本药物质量安全形势总体平稳。国家基本药物的遴选原则是（）

[单选]应当在收到下一级药品不良反应监测机构提交的严重药品不良反应评价意见之日起7个工作日内完成评价工作的是（）

[单选]新食品安全法共10章154条，已于2016年10月1日正式实施。这部经全国人大常委会第九次会议和第十二次会议两次审议、三易其稿、被称为“史上最严”的食品安全法，对公众关注的食品安全热点问题都给出了明确的管理规定和处罚细则，用法律筑起百姓食品安全防护墙。有关保健食品的说法，错误的是（）

[单选]根据《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意义》和《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的药品是（）

[多选]有关互联网药品交易服务的说法，正确的是（）

[单选]某互联网公司与某地政府合作，通过技术手段促进医疗机构门诊处方外流。该技术手段类似于滴滴打车，患者将门诊处方用手机拍照后，上传客户端，区域内药店可以抢单，然后患者到药店上门取药，接受药学服务。上述信息中，该互联网公司进行的的电子商务活动属于（）

[单选]某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供的互联网药品交易服务机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是

[单选]现阶段中国互联网药品交易服务第三方平台采取的管理制度是

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