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药事管理与法规
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[单选]
下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
[单选]
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是()
[单选]
设定、实施行政许可的原则不包括()
[单选]
药品经营企业药品质量的主要责任人是()
[填空]
药品生产企业对物料实行色标管理,待检品标志为黄色,合格品标志为绿色,不合格品标志为()。
[填空]
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的()。
[多选]
每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料()等状态标志。
[填空]
药品生产过程中,物料、中间产品在厂房内或厂房间的流转应有避免()的措施。
[填空]
药品生产企业应有()、原始数据和分析汇总报告。
[填空]
生产区应有与生产规模相适应的()和空间用以安置设备、物料,便于生产操作,避免差错和交叉污染。
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