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药事管理与法规
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[多选]
某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
[单选]
其他企业退回的药品应挂()
[单选]
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是()
[填空]
设备的设计、选型、安装应符合生产要求,应()、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并防止差错和减少污染。
[问答]
按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
[单选]
分为评价性和监督性的检验是()
[填空]
在用高效液相色谱法作药品检测时,正文中各品种项下规定的条件除()()()不得任意改变外,其余均可适当改变。
[单选]
过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在()
[单选]
影响药物疗效的因素应列在()
[单选]
用药过程中应定期检查血象的内容应列在()
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