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[单选]
中国香港地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有()
[多选]
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取的措施有()
[多选]
开办药品经营企业必须具备的条件包括()
[多选]
药品经营企业购进药品必须()
[单选]
提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的()
[单选]
药品批准文号为国药准字S20110077,其中S表示()
[单选]
提供虚假的申报资料,已取得批准证明文件的,省级药品监督管理部门应撤销其批准证明文件,且()
[单选]
应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()
[问答]
“应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品,任何与产品或物品相接触的冷却用介质(液体或气体)应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理?(FL1-71(四)
[问答]
灭菌柜验证(湿热和干热),验证过程中一定有冷点吗?做了几次,冷点不确定,是设备的问题还是方法的问题?(FL1)
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