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[单选]
按规定不需对文件进行标识。
[单选]
哪些有毒物品要正确标明,并且要在加工区外密封、干燥的地方上锁保存,只有被允许的相关人员才能进入保存区及使用,绝对不允许翻倒、掉落或滴到产品上()
[单选]
设计确认的目的是()。
[问答]
某审核员在做内部质量审核时发现了不合格的情况,但是考虑到受审部门的负责人是全厂有名的,惹不起,他决定把不合格的情况直接告诉总经理。
[问答]
审核员在一氨水灌注现场,发现装氨水的容器敞口放着,散发着浓浓的氨味,操作人员未佩带防护用具。负责人解释说,我们建厂以来一直这样,员工习惯了,没有人抱怨,国家标准也没有规定氨水的浓度要求,审核员进一步查阅了资料,发现环境因素清单中没有“氨水的泄露、挥发”,也没有对这种现象进行控制。说明以上案例中是否有不符合项或不符合条款?及不符合事实描述。
[问答]
为社会提供哪些方面公正数据和结果的检验检测机构需要通过资质认定?
[问答]
某企业对一车间进行内审时,其中一名内审员由一车间副主任担任,因为他对该车间的生产工艺十分熟悉,有助于达到内审的效果。判断以上事实是否有不合格项,若有则指出违反ISO13485:2003哪个条款,并简述其理由;如无不合格项,也要简述理由。
[单选]
内审发现不合格项,内审员不可以与受审核方一起制定纠正措施。
[单选]
持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。
[单选]
“适当时”就是可有可无。
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