内审员考试-第76页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]某审核公司于5月15日对美资企业QMD食品有限公司HACCP体系进行审核时发现，该公司于4月20~21日为期两天进行了建立HACCP体系以来的第一次内审，一共开出9项轻微不合格，相关的受审部门都进行了原因分析并采取了改进措施，审核员抽查编号为IA-006和IA-008的不合格报告发现该公司没有对措施的效果进行跟踪验证，审核员询问HACCP组长，HACCP组长回答：“我们觉得受审部门都已进行了原因分析并积极采取实施改进措施，没必要再去验证，况且审核员的行为也谈到相信受审方，不要认为对方一定有问题吗，所以我们对受审部门给予充分的信任，就没有进行验证。”请问有无不符合？若有请开出不合格报告。

[单选]为提高管理体系的适宜性，实验室在管理评审后改进其管理体系

[填空]实验室应建立与其（）相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和有效

[单选]GB/T19001_2015标准8．5．4中的“防护”是（）。

[问答]GB/T19001：2000中有哪些条款必须建立文件化程序？

[问答]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在研发部审核时发现产品有设计开发更改，导致产品使用操作有改变，更改后的产品已经销售了几十台，但发给用户的说明书还是老版本。负责人说忘记改说明书了。

[单选]顾客要求时，组织的相关文件应提供给顾客，并经顾客批准。

[单选]GB/T19001和GB/T19004的关系（）。

[填空]罐头卫生注册规范：车间内地面应有（）的排水坡度

[填空]罐头卫生注册规范：车间人均工作面积不少于（）

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