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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题
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[问答]
开办药品生产企业、新建生产车间、新增生产剂型,在药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的,药品监管部门应依据什么规定给予处罚?
[问答]
药品监督管理部门GMP认证检查组如何组成?
[问答]
国务院药品监督管理部门负责那些剂型的认证?
[问答]
药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合GMP要求、或不符合条件发给GMP认证证书或《药品生产许可证》的,由那个部门责令收回违法发给的证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪的,依法追究刑事责任?
[问答]
药品生产企业未按规定实施GMP的,应受到什么样的处罚?
[问答]
药品监督管理部门按照规定对经认证合格的药品生产企业认证后应如何管理?
[问答]
《药品生产质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?
[问答]
GMP的中文名称是?
[问答]
2010版GMP新修订共有几个附录,它们的名称是什么?
[问答]
GMP对药品生产企业人员总体素质的要求是什么?
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