两法知识-第13页-百科知识题库-简明问答题库

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[判断]必要时，应当将药品上市后研究要求作为药品注册证书的附件一并发给申请人。

[单选]通过网络服务系统提出的行政服务申请，对于材料不齐全、形式要件不符合法定要求的，行政服务部门应当通过网络服务系统（）告知申请人需要补正的材料清单和形式要件的规范要求。

[问答]下列哪项机构可以行使国家立法权（）。A.国资委B.国务院C.人大常务委员会D.最高人民法院

[判断]药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当依法召回药品而未召回药品的使用应当遵守法律、法规、规章的要求，不需要遵守药品标准。

[单选]中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。（）

[单选]疫苗上市许可持有人应当采用（）手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据，确保生产全过程持续符合法定要求。

[单选]药品注册申请受理后，需要上市前药品生产质量管理规范检查的，由药品核查中心协调相关（）与药品注册生产现场核查同步实施。

[多选]下列关于药品注册研制现场核查的说法正确的是（）

[多选]国家组织（）联合攻关，研制疾病预防、控制急需的疫苗

[问答]全国人民代表大会监督对象不包括（）。A.国务院B.中央军事委员会C.最高人民法院D.政协全国委员会

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