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[单选]药品委托生产的委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业，负责委托生产药品的质量和销售。

[多选]药品批发企业负责人应当具有（）

[单选]《药品生产许可证》分正本和副本，均具有同等法律效力。

[单选]不得委托生产的药品有（）

[单选]药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的，应进行补充申请。

[单选]新药研究按照研究阶段和研究对象的不同分为：新药临床前研究及新药临床研究两个阶段。

[单选]新药注册的“两报两批”是指（）

[单选]新药研究经哪个机构审查批准后方可实施（）

[单选]药品批准文号的有效期是（）

[单选]药品成分的含量不符合国家药品标准的（）

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