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[单选]开展生物等效性试验未备案的，责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。（）

[单选]根据《药品管理法》规定，零售药品未按照规定调配处方的，情节严重的，吊销药品经营许可证。（）

[多选]以下（）单位，应当制定本单位的药品安全事件处置方案，并组织开展培训和应急演练。

[多选]国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的（）予以优先审评审批。

[多选]省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的药品生产监督管理，承担药品生产环节的（）等工作。

[单选]药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施（），按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

[单选]选用化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器时，药品制剂注册申请人应当按照相关要求，在化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器登记平台登记产品信息和研究资料。（）

[单选]药品检验机构对检验用样品及资料等进行审核时，需要补正的，应当一次性告知申请人。（）

[单选]药品经营企业购进药品，不需要执行进货检查验收制度。（）

[多选]国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作，负责（）。

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