内审员考试-第17页-百科知识题库-简明问答题库

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[问答]以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。查内审员资料发现，自质量管理体系实施2年来从未对领导层进行过审核．询问质量管理部负责人其中的原因时，负责人无奈地说：领导谁敢审，就等外审来审了。

[单选]质量认证只能由第三方进行。

[单选]所有重要环境因素必须通过制订目标进行控制。

[单选]实验室管理层应经常开会讨论和修改工作程序以保持其适用性。

[问答]根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由．某厂设计科与一个化工厂签定了制作大罐的合同。该罐高60米，而该厂焊接车间的高度只有40米，焊接车间主任有意见，并说做不了。

[问答]根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由．某汽车制造厂生产了一批新型卡车，投放市场后，用户纷纷来信诉说，由于这种汽车排出的有害气体已超过国家环境保护法的规定，使用时被交通管理局及环保局罚款，有的市已明令禁止这种汽车行使。

[问答]根据下述不合格事实，指出不符合QMS/EMS/OHSMS中最适用的一个条款号，并说明理由．某厂管理评审和内审均无文件化程序。

[单选]最高管理者应确保在组织的所有职能和层次上建立质量目标。（）

[单选]必须确定验证人员，如检验人员。（）

[多选]下列关于知识产权目标的说法，正确的是（）

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