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[单选]欧盟RoHS2．0指令正式发布日期是（）

[填空]跟踪审核活动应验证和记录纠正措施的实施情况及（）。

[单选]临床评价属于设计验证。

[问答]为什么要加贴CCC强制性标志？那些产品能加贴CCC强制性标志？

[填空]通过CCC强制性认证，提供组织具有满足（）和CCC强制性认证要求的产品的保证。

[问答]一名合格的审核员应具备的基本条件是什么？

[问答]什么是ISO9000族标准？核心标准是哪几个？它们的主题内容是什么？

[单选]依据ISO13485：2016标准，对不合格品和不合格事项全要进行纠正。

[单选]依据ISO13485：2016标准，对不合格品进行控制的目的是防止非预期使用不合格品。

[单选]ISO13485：2016中的安装指的是组织使用的设备等的安装。

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