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[单选]ISO13485标准中7．3”设计和开发”指的是（）

[问答]根据ISO13485：2016标准，不合格品控制的目的是什么？

[单选]ISO13485：2016标准是管理标准，不包括对产品的技术要求。

[单选]不能用作质量体系审核依据的是（）。

[单选]质量体系审核是用来评价（）．

[单选]对供应商的质量体系审核是（）．

[单选]质量管理体系要求（）。

[单选]质量管理体系要求的“产品”适用的范围（）

[单选]任何成功的内部质量审核需要（）

[单选]组织编制的程序文件应具有（）。

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