问题描述:
[多选]
关于“检验与放行销售”的描述正确的是?
A.每批药品放行前都应对其与药品最终技术规定(包括同一性、各活性成分的药物规格)的完全符合性 进行适当的实验室判定。
B.对每批药品均应进行必要的实验室适宜检验,药品应无有害微生物。
C.所有取样与检验计划均应在书面规程中进行描述,应包括取样方法和每批检验所需单元数量。
D.企业采用的检验方法应建立精确度、灵敏度,精密度和重现性并做记录。
E.不符合制定的标准或技术规格或其他相关质量控制标准药品应予拒绝。
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