问题描述:
[多选]
药物临床试验期间,符合以下哪些情形的药品,可以申请附条件批准()。
A.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格
B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
C.公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
D.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
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上一篇:药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向药品审评中心报告。
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