问题描述:
[多选]
稽查准备需要向项目经理/监查员或申办方(第三方稽查)发送稽查所需文件告知函以获取的研究中心文件有()。
A.所有的SSV/ SIV/ SMV通知函/报告/跟进信
B.受试者筛选表与入选表
C.中心批准的知情同意书版本
D.伦理委员会批件以及后续文件递交以及接收函
E.与研究中心的合同/协议
F.研究人员信息:研究人员授权签名表,研究人员简历,培训记录等
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