问题描述：
[多选]
实质性变更包括：
A．主要目的变更
B．主要终点或重要的次要终点变更
C．主要终点评价方法的变更
D．受试人群特征的变更
E．干预方式变更，对照组变更
F．访视次数变更或统计方法变更
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