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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[问答] 已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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生产操作前，还应该（）物料或中间产品的名称、代码、（）和（），确保生产作用物料或中间产品正确且符合要求。
在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5．0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用（）的取样头。
动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“（）”下进行动态测试。
隔离操作器和隔离用袖管或手套系统应当进行常规监测，包括经常进行必要的（）。
不得在同一生产操作间同时进行（）的生产操作，除非没有发生（）的可能。
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