问题描述：
[多选]
质量体系的关键要素有（）
A．组织管理
B．质量体系标准
C．检验
D．培训
E．评价
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上一篇：现行的《医疗器械监督管理条例》于2000年（）月（）日实施。其适应范围( )凡在中华人民共和国境内从事医疗器械研制、（）、（）、（）、（）的单位和个人，应当遵守本条例。
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