问题描述:
[判断]
疫苗临床试验仅由符合国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门规定条件的三级疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政疫苗批签发过程中,接到疫苗存在重大质量风险报告的部门应当立即对疫苗上市许可持有人疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行动态调整。
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