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[问答] 新药研究中,稳定性研究一般包括哪些内容?
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进口药品自首次获准进口之日起3年内,报告该进口药品发生的所有不良反应;满3年的,报告该进口药品发生的新的和严重的不良反应。() A.对 B.错
药品不良反应报告需要填写患者的一般情况、本人及家族的药物过敏史、不良反应结果等。 A.对 B.错
上市5年以上的药品,主要报告的不良反应是()
对严重或新的药品不良反应,必须()报告,必要时可以()报告。
药品不良反应报告填写要点包括()
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