问题描述:
[多选]
如果患者发生AE严重程度的变化:下列说法正确的是
A.CTCAE级别升高时,需拆分记录;
B.CTCAE级别降低时,不拆分记录,记录最高CTCAE级别,对研究药物采取的措施、与药物的因果关系等均保留为最高CTCAE级别时的记录,但需及时更新相关信息,特别是转归及其结束日期。
C.级别升高时,AE的开始日期与原AE的结束日期一致
D.AE级别发生改变时,需要增加一条进行录入
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