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问题描述:

[多选] 有下列情形之一的,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市的医疗器械再评价()
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变 B.医疗器械不良事件检测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷 C.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
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