问题描述:
[多选]
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()
A.采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性
B.间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证
C.原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时
D.设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
- 我要回答: 网友(3.21.12.122)
- 热门题目: 1.出磨生料饱和比过高,此时一般 2.水泥可以散装或袋装,袋装水泥 3.普通硅酸盐水泥有何特性?适用