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问题描述：

[单选] 药品上市许可持有人应当按照（）的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
A．药品经营质量管理规范 B．药品生产质量管理规范 C．药物非临床研究质量管理规范 D．药物临床试验质量管理规范
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上一篇：省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，可以自行决定本行政区域与预防接种相关的项目，并保证项目的实施。（） 下一篇：疫苗应当按照（）进行生产和检验。

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生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，可以自行决定本行政区域与省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产许可证申请的，应当出具加盖本部门专省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当督促药物非临床安全性评价研究机构、药物临床省、自治区、直辖市药品监督管理部门作出不予批准药品生产许可证的书面决定时，不需要省、自治区、直辖市以下人民政府不需要制定药品安全事件应急预案。
境外生产药品的注册申请，申请人在药品注册申请受理前提出药品注册检验的，申请人应当举报人举报所在单位严重违法行为，查证属实的，给予重奖。
疫苗存在或者疑似存在质量问题的，疫苗上市许可持有人未按照规定停止生产疫苗的，县级以上人民政府药品监督管理部门应当责令停止生产。（）
以下关于药物临床试验期间的风险处理，正确的是（）
国家药品监督管理局和省级药品监管部门通过监督检查发现药品存在缺陷或安全隐患的，药品监管部门根据监督检查情况，应当发出（），并根据风险相应采取控制措施。
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