问题描述:
[单选]
以下情况,可以采用快速审查方式的是
A.初始审查:受试者风险大于最低风险,涉及弱势人群和个人隐私及敏感性问题的研究
B.跟踪审查:增加受试者风险或显著影响研究实施的非预期问题
C.复审:伦理审查提出与同意研究标准相关的实质性修改意见,或要求进一步澄清、解释,或提供更多的补充信息(例如,请说明为什么允许年龄小于18周岁的未成年人参加研究,请补充说明设置安慰剂对照的理由)
D.跟踪审查:没有受试者入组且未发现额外风险,或者已完成研究相关的干预,研究仅是对受试者的跟踪随访
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