问题描述:
[多选]
要求研究者及时报告增加受试者风险或者显著影响临床试验实施的非预期问题,这些非预期问题包含
A.为消除对受试者紧急危害的试验方案的偏离或者修改
B.增加受试者风险和/或显著影响试验实施的改变
C.所有可疑且非预期严重不良反应
D.可能对受试者安全或临床试验实施产生不利影响的新信息
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