问题描述：
[判断]
生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求以及相应的生产质量管理规范的有关要求。省、自治区、直辖市人民政府根据本行政区域传染病流行趋势，可以自行决定本行政区域与省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当结合本行政区域实际情况制定接种方省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内上市许可持有人境外生产药品再注省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理药品生产许可证申请的，应当出具加盖本部门专省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当督促药物非临床安全性评价研究机构、药物临床省、自治区、直辖市药品监督管理部门作出不予批准药品生产许可证的书面决定时，不需要省、自治区、直辖市以下人民政府不需要制定药品安全事件应急预案。
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