问题描述:
[多选]
关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
A.志愿者人数多在100-150人
B.新药临床研究的起始期
C.受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D.受试者为疾病志愿者
E.必须获得药品监督管理部门批准
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