问题描述：
[填空]
应当建立划分产品生产批次的（），生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。
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上一篇：每批产品应当检查（）和（）平衡，确保（）符合设定的限度。如有差异，必须查明原因，确认无潜在质量风险后，方可按照正常产品处理。
下一篇：所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。
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