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当前位置:百科知识 > GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛试题

问题描述:

[问答] 工艺规程、岗位操作法及标准操作规程(SOP)主要内容是什么?
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某企业生产的产品A,产品说明书中的贮存条件规定:置于阴凉干燥处。其库房温度条件应能满足下列哪个条件?
每批药品的留样数量应至少满足()次全检量。
每批药品均应当有留样;如果一批药品分成数次进行包装,则每次包装至少应当保留()件最小市售包装的成品;
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后()年;
用于持续稳定性考察的设备应该按照第7章和第5章的要求进行()和()。
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