问题描述:
[多选]
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请 程序申报的是
A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册
B.生产国家食品药品监督管理局已批准上市 的已有国家标准的生物制品的注册
C.已上市药品改变剂型的注册
D.巳上市药品改变给药途径的注册
E.增加新适应症的药品的注册
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上一篇:根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,下列论述错误的是
下一篇:共用题干近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。 《医疗机构制剂许可证》的核发机构是
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