问题描述:
[单选]
药品注册申请受理后,需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的,药品审评中心以书面方式通知申请人在八十日内补充提交资料后,申请人应当一次性按要求提交全部补充资料。药品审评中心收到申请人全部补充资料后启动审评,审评时限延长();适用优先审评审批程序的,审评时限延长()
A.三分之一;四分之-
B.三分之一;二分之一
C.二分之一;四分之-
D.二分之一;三分之-
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上一篇:每批国产疫苗销售前需要应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要纳入突破性治疗药物程序的药品,不应再申请适用优先审评审批程序。
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