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问题描述:

[单选] 申办者提供的关于试验药物的药学、非临床和临床资料的汇编,其内容包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据,目的在于帮助研究者和参与试验的其他人员更好地理解和遵守试验方案,该文件被称为()?
A.知情同意书 B.研究者手册 C.受试者保险 D.病理报告
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