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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[填空] 药品召回应当制定召回操作规程，产品召回负责人应当独立于（）和（）部门；召回处理情况应当向（）通报。
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上一篇：药品召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。产品（）、（）及（）情况应当在报告中予以说明。 下一篇：因产品存在安全隐患决定从市场召回的，应当立即向（）部门报告。

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企业应当建立药品退货的操作规程，并有相应的记录，内容至少应当包括哪些内容？
应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除（）产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（）应当经过灭菌或除菌处理。
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的（）滋生。纯化水可采用（），注射用水可采用（）。
企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有（）。企业应当设立独立的质量管理部门，履行（）和（）的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
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