问题描述:
[多选]
对于定性检测项目,实验室质控数据的分析及管理应符合如下要求:
A.质量控制记录应包含以下信息:检测质控品的时间范围、仪器/方法名称、质控品的名称、批号和有效期、试剂名称和批号、每个数据点的日期、操作人员的记录。
B.检测当天应进行阳性、弱阳性和阴性质控品的检测。
C.应制定失控判断规则,如阳性不可为阴性,阴性不可为阳性,阳性程度不能超过一个等级。
D.失控报告应包括失控情况的描述、原因分析、纠正措施及纠正效果的评价等内容。
E.质控数据的管理:按质控品批次或每月统计2次。
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