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问题描述：

[单选] 境内生产药品再注册申请由持有人向国务院药品监督管理部门提出。（）
A．正确 B．错误
参考答案：查看无
答案解析：无
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上一篇：药品上市许可持有人每年开展一次药品风险获益评估即可。（） 下一篇：各级财政安排用于预防接种的经费应当专款专用，任何单位和个人不得挪用、挤占。（）

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因接种单位违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则接种方案给受种者造成的损害不属于疫苗预防接种异常反应。（）
对药品生产过程中的变更，药品上市许可持有入仅需就变更事项中的重要问题进行评估、验证，无须全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。（）
药品注册申请受理后，需要申请人在原申报资料基础上补充新的技术资料的，申请人可以按要求多次提交各项补充资料。（）
经批准或者通过关联审评审批的原料药、辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业，应当遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范以及关联审评审批有关要求。（）
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责（）。
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