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[多选] 安全生产现场三防是()
A.防火 B.防尘 C.防毒 D.防烟
参考答案:查看无
答案解析:无
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药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展,并不是以临床价值为导向。
研制现场核查要点包括工艺及处方研究记录是否有筛选、摸索等试验过程的具体内容,工艺研究及其确定工艺的试验数据、时间是否与申报资料一致。
申请临床试验时,不需要提供代表临床试验用样品工艺的批生产、检验记录。
《中华人民共和国药典》每5年更新一次,现行版本为2020年发行版本。
我公司委托第三方进行的研究,应该第三方机构全权负责,注册核查不会核查委托研究的内容。
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