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当前位置：百科知识 > GMP（药品生产质量管理规范）知识竞赛试题

问题描述：

[问答] 中药材前处理和中药提取的委托生产使用的中药材和中药饮片来源和质量应当由哪一方负责？
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应当监测消毒剂和清洁剂的（），配制后的消毒剂和清洁剂应当存放在（）内，存放期不得超过（）时限。A/B级洁净区应当使用无菌的或经无菌处理的消毒剂和清洁剂。
在干燥物料或产品，尤其是（）、（）或（）物料或产品的生产过程中，应当采取特殊措施，防止粉尘的产生和扩散。
质量控制实验室通常应当与（）分开。生物检定、（）和（）的实验室还应当彼此分开。
每种药品的（）均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的（）均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以（）为依据。
质量风险管理是在（）采用（）的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对（）进行评估，以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
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