问题描述:
[单选]
某肿瘤项目,在诊断为骨髓抑制的SAE总结报告完成后,申办方要求将骨髓抑制拆分为中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、血小板计数降低等具体指标降低进行上报,这种情况将如何处理?
A.尊重申办方意见,进行拆分后上报,保留沟通邮件
B.不建议将其拆分进行上报, CTCAE里有 “骨髓细胞过少” 的诊断,诊断优于指标改变,故建议与申办方再次沟通
参考答案:查看无
答案解析:无
☆收藏
答案解析:无
☆收藏
上一篇:某项目,多个受试者日记卡无不适记录,但受试者回研究中心随访时却告知研究者某天某部位疼痛等不适,研究病历如实记录相应不适主诉AE。目前受试者已完成试验,请问日记卡与病历记录不一致的情况那列哪种处理方式更符合GCP要求?
下一篇:AE与药物的相关性五分法描述正确有哪些?
- 我要回答: 网友(216.73.216.135)
- 热门题目: 1.以下关于产品介绍环节中的FA 2.在()、空白账簿/表等上预留 3.登录“国家企业信用信息公示系
