问题描述:
[多选]
以下哪些情况属于疑似不良事件,且需要上报质量部?
A.用户植入部位,在植入后发生皮肤红肿
B.用户来电投诉某个美敦力相关人员态度不好
C.用户来电反馈到,自己在美国买的泵出现马达错误,耗材也是进口的,目前酮症;
D.用户来电反馈,自己出车祸了,现在正在住院治疗,泵在车祸中撞坏了
E.用户来电反馈,自己血糖值16mmol/L, 据你沟通了解到,其耗材超期使用,其他使用情况不详
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